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公司簡介

     

長沙晶易醫藥科技股份有限公司(晶易醫藥)成立于 2010 8 月,位于湖南長沙高新區,是一家專門為制藥和研發公司提供新藥研發技術服務的CRO企業。公司現有以科學家領銜的專業技術人員600余人,實驗室面積13000平方米,3家全資子公司(長沙科樂維醫藥科技有限公司【臨床CRO】、長沙科瑞醫藥科技有限公司【SMO】、湖南科銳斯醫藥科技有限公司【分析測試】),是中南地區最大的藥學&臨床一站式CRO服務企業。

公司主營業務包括:創新藥與改良藥、仿制藥及一致性評價的早期研究、CMC研究、BE/PK研究、I/II/III期臨床研究等領域?,F已形成以創新制劑臨床(I期)研究見長的核心競爭優勢,業務規模位居全國行業前3%。在制劑研究領域,建有國內最大的外用制劑研究與評價平臺,在經皮膚遞藥系統、兒童制劑、緩控釋制劑、長效注射劑復方制劑研究方向具有獨特優勢和豐富經驗。臨床研究方面,專家隊伍和臨床研究資源豐富,已在全國70余家醫院開展合作,I期臨床和BE研究經驗已超過400項,II-III期臨床經驗超過30項。

公司建有行業領先的現代化研發實驗室,配備HPLC120臺)、LC-MS/MS8臺)、GC-MS、ICP-MS、LOGAN全自動透皮擴散系統(4套)、LOGAN往復架釋放儀(3套)、光纖溶出儀(3臺)、往復筒(3臺)、流變儀等高端分析儀器200余臺;濕法制粒機(5臺)、干法制粒機(1臺)、流化床(7臺)、包衣機(2臺)、壓片機(3臺)、涂布機(3臺)等制劑設備100余臺;共建臨床科研BE病房床位120張。率先在國內實施使用研發全生命周期無紙化實驗室信息化平臺,充分保證項目里程碑與關鍵節點按時有效達成。

722至今,公司總共交付項目600余個,55個項目已完成注冊申報。與境內外(含港澳、歐美)170余家醫藥企業建立了合作關系,并與15家知名醫藥企業達成戰略合作??蛻羧喊ㄔ纤廄堫^企業、制劑生產銷售出口型頭部企業、中國中藥十強企業等。公司先后獲評中國醫藥研發公司50強、國家專精特新小巨人企業、國家科技型中小企業、國家高新技術企業等多項榮譽。

未來,晶易醫藥將持續在創新藥研究、創新制劑(改良型新藥)研究、臨床研究領域夯實能力和規模建設,深耕行業全產業鏈發展,以高效、專業、規范、創新的標準,為更多合作伙伴提供系統解決方案,賦能中國醫藥創新,做中國最好的新藥研發技術服務人。


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